발기부전치료제 성분에는 지속시간 4시간으로 필요할 때마다 복용하는 실데나필 성분과
지속시간 36시간 정도로 저용량으로 매일 복용하는 타다라필 성분이 있다.
영국 MHRA의 실데나필에 대한 안전성 평가 결과에 대한 검토와 MHRA의
독립자문기구인 의약품위원회 소속 위원들의 의견을 수렴하여 결정된
이번 발표에 특히 발기부전을 앓고 있는 남성의 큰 관심이 집중되고 있다.
앞으로 영국에서는 약국 내 약사에 한해서 합법적으로 실데나필을 처방 받을 수 있게 된다.
단, 중증의 심혈관질환이나 신장질환 등을 동반하거나 실데나필 성분과
상충하는 특정 약물을 복용 중인 경우에는 실데나필 처방이 금지된다.
“발기부전으로 인해 삶의 질이 떨어지는 남성이 증가하고 있는 만큼
심각한 부작용을 유발할 수 있는 가짜 치료제보다는 합법적인 경로로
발기부전치료제를 처방받아 구매할 수 있도록 하는 것이 적절하다고 판단된다”고 설명했다.
이에 따라 화이자(Pfizer)는 비처방의약품 ‘비아그라 커넥트
(Viagra Connect, 실데나필 50mg)’를 내년 초에 시장에 런칭할 것이라고 밝혔다.
지난 5년간 적발된 불법 또는 가짜 발기부전치료제가 5천만 파운드
(약 723억원)에 이르는 등 영국내에서도 가짜 비아그라 문제가 꾸준히 지적된 바 있다.
의사의 처방에 의해서만 구매할 수 있어 음지에서 불법유통문제가 끊이지 않았던
실데나필(제품명 비아그라)을 세계최초로 영국에서 처방전 없이 약국에서 구매할 수 있게 됐다.
영국 의약품 및 건강관리제품규제청(MHRA, Medicines and Healthcare
products Regulatory Agency)이 현지시각 28일 성명서를 통해
“비아그라의 주 성분인 실데나필이 50mg 함유된 비아그라 정제가
처방전의약품(PCM)에서 약국의약품(P)으로 변경됐다”고 전했다.
18세 이상 남성은 의사 처방전 없이 약국에서 실데나필을 구매할 수 있게 된 것이다
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오리지널 `비아그라`가 발기약 시장에서 절대강자로 군림 하면서
효능이라는 공통 분모로 제네릭 품목들도 보유하고 있다보니
제약사들은 가격 경쟁이 불붙는 분위기다.
이에 약국가도 제약사의 가격 정책에 나름의 대비책을 세우고 있는 모습이다.
비아그라 소개
비아그라는 원래 협심증과 고혈압의 치료제로 개발되다가
효과가 약하여 그쪽으로는 연구가 중단되었는데,
임상시험도중 대상환자에서 발기빈도가 증가하는 것이
발견되어 발기부전 치료제로 개발되게 된 것이다.
비아그라는 발기조직인 음경해면체에 존재하여
cGMP를 분해시키는 제5형
포스포다이에스테라제(phosphodiesterase) 라는
효소를 억제함으로서 음경해면체에서
생성되는 산화질소 (NO)의 작용을 강화하여 정맥동의
확장을 지속시킴으로서 발기부전에 치료효과를 보인다.
비아그라 작용
비아그라의 작용 기전은 인체의 5형 포스포디에스테라아제라는 활성을
억제하여 체내 산화질소의 방출을 자극하여 평활근 세포를 이완시키고
혈관을 이완시키며 음경 해면체 평활근을 이완시키고 해면체를
충혈시켜 발기 정도를 증가시키고 발기 기능 장애(ED)를 치료하며 임상 적용 효과가 좋습니다.
작용 메커니즘의 관점에서 볼 때 중추 신경계에 영향을 주어 흥분성을
증가시키기보다는 음경의 혈액 공급을 더 잘하기 위해 수로를 확장하는 것과 같습니다.
따라서 비아그라는 춘약도 아니고 양기 강화제도 아니며 필요에
따라 약을 복용해도 중독되지 않습니다.
비아그라 /시알리스 효과적인 복용법
비아그라는 전문의약품이기 때문에 기본적으로
의사의 처방에 따라 복용하시면 됩니다.
기본적으로 1일 1회 성 행위 약 1시간 전에 25~50mg을
복용할 것을 권고하고 있습니다.
상황에 따라 4시간 전 ~ 30분 전에 복용해도 큰 무리는 없다고 합니다.
참고로, 모든 발기부전치료약들은 내성이 생기게 됩니다.
즉, 많은 함량을 장기간 복용하게 되면 내약성이 생겨
시간이 지남에 따라 약효가 점점 떨어지게 되는 거죠. 따라서,
가능한 최소함량으로 간헐적으로 먹으면서, 생활습관 및 심리적 건강 개선을
통해 약을 먹지 않고 발기가 될 수 있도록 노력하는 것이 최선이라고 하네요.
시알리스의 권장 용량은 10mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다.
타다라필 (tadalafil) 10mg이 충분한 효과를 나타내지
않는 환자들에게는 20 mg을 시도하여도 좋다.
이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투 경구로 복용하며
최대 36시간 동안 효과가 지속된다.
최대 권장 복용 빈도는 1일 1회이다.
두통, 근육통, 소화불량등의 부작용이 나타날 수 있으니,
시알리스정10mg을 복용하기 전에 의사와 상담하는 것이 중요합니다.
▲ 출처 하나약국 주소: https://www.hanayakguk.com
비아그라는 남성의 성기능 개선을 위한 제품으로,
주로 발기 부전 치료에 사용되는 약물입니다.
그러나 비아그라의 주요 성분은 시알리스 (Sildenafil)로,
의사의 처방 없이 구매하는 것은 법적으로 금지되어 있습니다.
비아그라는 알츠하이머병 예방효과
최근 학술지 ‘신경학’에는 비아그라 계열의 발기부전치료제에
대한 흥미로운 결과를 담은 논문이 실렸다.
영국 런던대 연구자들은 발기부전 진단을 받은 40세
이상 환자 26만여 명 가운데 비아그라 계열
약물을 복용한 14만여 명과 복용하지 않은 12만여 명을 추적 조사했다.
그 결과 복용 그룹이 비복용 그룹 대비 알츠하이머병에 걸릴 위험성이 18% 낮은 것을 확인했다.
처방 빈도가 잦을수록 위험성도 낮아져 20회 이상 받은 그룹은 40%나 낮았다.
비아그라는 음경해면체의 혈관을 둘러싼 근육을 이완시킨다.
그 결과 혈관이 늘어나 피가 몰려 음경이 팽창한다.
비아그라가 알츠하이머병 예방 효과가 있는 것 역시 뇌의 혈관 확장을
유발해 혈류가 늘어나면서 산소와 영양분 공급이 원활해진 결과로 보인다.
이런 효과는 두통 등의 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있는데 뜻밖의 반전인 셈이다.
부작용이라는 용어의 ‘부’에서 우리는 부정적인 느낌을 받지만(영어로 ‘negative effect’를 떠올릴 독자도 있을 것이다),
한자를 보면 부(否)가 아니라 부(副)다. 이는 부작용의 영어 ‘side effect’에서 좀 더 명확하다.
즉 부작용은 약물의 해로운 작용이 아니라 의도하지 않은 효과로, 때로는 몸에 이로울 수도 있다.
긍정적인 부작용이 크면 이를 작용으로 하는 임상시험을 실시해 약물의 새로운 효능(용도)을 인정받기도 한다.
사실 비아그라도 원래 협심증 치료제로 개발하던 중 ‘부작용’으로
발기 효과가 나타났고 연구 방향이 바뀌어 이를 작용으로 하는
발기부전치료제로 변신한 것이다.
이번에 발견된 알츠하이머병 억제 부작용이 작용으로 인정된다면
비아그라 계열의 약물이 알츠하이머병 치료제로도 승인을 받을 것이다.
최근 비만 치료제 분야에서 혁명을 일으키고 있는 GLP-1 모방 약물에서도 비슷한 일이 벌어지고 있다.
원래 이 약물은 혈당을 조절하는 호르몬인 GLP-1처럼 작용하는 당뇨병 치료제로 개발됐지만,
임상시험에서 상당한 체중감소라는 부작용이 보고됐다. 이를 작용으로 바꾸려는
임상시험이 성공하면서 2014년 비만 치료제로도 시장에 나왔다.
그 뒤 효과와 특히 사용성을 개선한(하루 한 번에서 일주일에 한 번 주사로)
약물이 2021년 출시되면서 센세이션을 불러일으켰다.
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